DEINE EXPERTISE

• Du hast eine abgeschlossene berufliche Ausbildung
• Du verfügst über Erfahrung im QM-Management, idealerweise in der Medizinprodukte- und/oder In-Vitro-Diagnostik-Industrie
• Idealerweise verfügst Du über erste Erfahrungen als Qualitätsmanagementbeauftragte/r (QMB)
• Du kennst Dich mit internationalen QM-Normen wie EN ISO 13485, FDA GMP und IVD-Richtlinie u.a. aus
• Du hast Erfahrung mit internen und externen Audits
• Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Du bist sicher im Umgang mit PC und Microsoft Office Programmen (Word, Excel, PowerPoint, Access)

DEINE AUFGABEN

• Du unterstützt bei der Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems, inklusive der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten
• Du planst, koordinierst und führst interne und externe Audits durch und begleitest die Nachverfolgung von CAPAs
• Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und unterstützt bei der Sicherstellung der prozessualen Anforderungen
• Du bist Ansprechpartner für Kunden und STRATEC-Töchter zu QM-Themen
• Du unterstützt bei der Einführung und Validierung von Softwaretools und führst Schulungen zum QM-System durch